深圳一次性采样管 深圳市康之健医疗设备供应

优良的病毒采样管必须满足的条件?优良的病毒采样管一方面可以提高采集样本时病毒的丰度，另一方面能很大程度保证病毒粒子的活性和完整性，为后续的病毒分离和核酸检测提供道**。l样本有效性方面必须保持病原体传染因子的活性;满足样本采集到实验室检测的时间;有需要限制或者预防共生微生物增殖，确保诊断实验的可靠性;保持病毒的抗原和核酸的完整性;能够在常温条件下保持病毒的活性。l安全性方面病毒采样管内装载的均为传染性物质，有些甚至为高致病性传染性物质，因此，深圳一次性采样管，深圳一次性采样管，对包装容器的要求非常苛刻，深圳一次性采样管，要同时符合安全方面的要求病毒采样拭子套装是一种针对病毒核酸检测的病毒采样转运产品，一般由采样拭子、采样管和病毒保存液组成。深圳一次性采样管

一次性病毒采样管贮存、运输条件、方法：一次性使用、生产日期、使用期限或失效日期的说明；标签所使用图形、符号、缩写内容的解释；说明书的编制或者修订日期；病毒采样管的使用禁忌、使用注意、警示以及提示内容；保存液的成分；保存液的识别信息，如保存液的病毒保存效率、灭活效果等。包装：单包装应是供使用的**小包装，销售单元应附有说明书、质量合格标识或产品合格证。在符合生产企业规定的运输条件下，包装无破损，包装标签的字迹在有效期内应清晰。宁波混合采样管套装病毒采样管:管体和管帽均为聚丙烯材质，螺旋口可封闭，盖帽为平盖。管体透明，可视度好。

灭活裂解型一次性使用病毒采样管有什么优点:l更安全。病毒裂解型保存液，内含有多种病毒灭活成分，高效灭活病毒，**运输及检测人员的安全。l更稳定。l保存液中含有RNase抑制性成分，以保证核酸的完整。杜绝假阴性结果的出现。采样后*2~8℃保存运送，常温下保存48小时不影响核酸定量结果。常温下存放7天，仍可检测出阳性样本中的核酸，节省病毒样品保存以及运输的成本。l更便利。套装产品，搭配本公司植绒拭子，合理的设计，既增加了操作人员的安全又能保证对样本稳定的吸附和释放，一次同样的操作能采集到更多的样本。

一次性病毒采样管检测方法：外观目视检查样品外包装、管体表面以及保存液，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。尺寸：使用通用量具测量，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。装量：使用通用量具测量，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。密封性：旋开管盖，倒出保存液，旋紧管盖。将病毒采样管置于带抽气装置的容器中，用水浸没，抽真空至真空度27kPa，维持2min，管内不得有进水或冒泡现象，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。酸碱度：按照*人民共和国药典0631pH值测定法试验，pH计用缓冲液校正后，取5支供试品（5mL～10mL）的保存液倒于烧杯中混匀，用pH计测量其pH值，等读数稳定后读取pH值，同法测定平行样，两次测定的误差≤0.1，取两次读数的平均值，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。微生物：按照*人民共和国药典四部1105非无菌产品微生物限度检查；微生物计数法中的薄膜过滤法，每张滤膜用500mL冲洗液冲洗后，按规定的方法进行试验，结果应符合病毒采样管检测要求的规定。病毒保存效果和病毒灭活效率：制造商应提供病毒保存效果验证和病毒灭活效率验证文件。对于灭活型病毒采样管，验证文件应包括有效灭活病毒的时间，病毒核酸保存的条件和时间使用环氧乙烷与辐照灭菌拭子后12h，病毒核酸检测结果无明显区别。

一次性使用病毒采样管标准规定了一次性使用病毒采样管（以下简称“病毒采样管”）的术语和定义、结构形式和材料、要求、检验方法、标签、说明书和包装，是衡量病毒采样管质量问题的标准病毒采样管检测要求外观：外包装应无破损，标签完整，字迹清晰；管体表面光洁平整，无脏污、无变形，无裂纹；保存液应澄清，不得有可见异物。尺寸：病毒采样管应符合标示的设计尺寸及允差。装量：保存液装量应符合标示装量的要求，偏差应为标示值的0%～10%。密封性：病毒采样管的管体与管盖应配合适宜，管体与管盖旋紧后，应有良好的密封性。酸碱度：保存液pH值应符合标示值，允差±1.0。微生物指标：需氧菌总数（CFU/mL）≤200；霉菌和酵母菌总数（CFU/mL）≤100。病毒保存效果和病毒灭活效率：制造商应提供病毒保存效果验证和病毒灭活效率验证文件。取病毒与痰液的混合液100uL于1.5mL离心管中用拭子将之完全吸取，将拭子折断至采样管中，然后盖紧管盖。广西病毒采样管生产厂家

一次性采样管主要用于咽喉或鼻腔分泌物的病毒样本的采集和保存，是检测的重要耗材之一。深圳一次性采样管

病毒保存液使用的主要有两种，一种是以运送培养基为基础改良的病毒维持液型保存液，另一种则为核酸提取裂解液改良的裂解型保存液。因采集的样本后续可能会涉及到多种检测方法，不仅要进行病毒的核酸提取检测，还有可能用于病毒的培养、分离及抗原的检测等建议选择病毒维持液型保存液，可以很大程度保持样本的原始性，以便通用于各种检测方式。但是，需要注意的是，无论选用哪种保存液型的采样管，检测前均应进行严格的灭活。l封装保存液的采样管宜使用聚乙烯-丙烯聚合物(Polyallomer)塑胶及某些特殊处理的聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)塑胶等容器，需密闭性好，耐高低温，可适合多种灭活方式。深圳一次性采样管

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